产品特点
PRODUCT FEATURES
干预高效
个体化构建多级别
高疗效临床可复现
安全可靠
小空间适配真场景
治疗师掌控全过程
长期管理
标准化提升治疗率
云平台支撑多服务
广泛可及
单系统便捷可移动
全方案部署真快捷
临床数据
CLINICAL DATE
0.0 %
AQ焦虑评分下降
0 %
发生明显不良反应
0.0 %
AQ焦虑评分下降至 45.45分以下
媒体报道
MEDIA COVERAGE
适用于特定恐惧症(恐高症)的Ⅱ类医疗器械获批
近日,从湖北省药品监督管理局获悉,凝动万生医疗科技(武汉)有限公司和上海市精神卫生中心合作研发的“特定恐惧心理康复训练软件”正式获得我国Ⅱ类医疗器械注册证。
“600号”院企合作新成果:全球首个恐高症VR软件获批Ⅱ类医疗器械
凝动万生医疗科技(武汉)有限公司合作研发的《特定恐惧心理康复训练软件》,正式获批中华人民共和国II类医疗器械注册证。
恐高症有治了?“600号”专家联合企业打造全球首个训练VR软件
《特定恐惧心理康复训练软件》,正式获批中华人民共和国II类医疗器械注册证。这是我国首个获批的基于VR(虚拟现实)设备的特定恐惧心理康复训练软件,也是全球首个适用于特定恐惧症(恐高症)的医疗器械。
适用于特定恐惧症(恐高症)的Ⅱ类医疗器械获批
临床结果显示,接受VR暴露治疗的恐高症患者的高度焦虑和回避行为(以恐高问卷AQ为指标)降低接近50%,并且其对高度的认知(以高度演绎问卷HIQ为指标)和焦虑临床表现(以贝克焦虑量表BAI为指标)也有显著改善。
【“店小二”在行动】研审联动 面对面帮扶 湖北省药监局助力创新型企业高质量发展
湖北省药品监督管理局的企业"店小二“服务组,受邀上门为武汉市凝动医疗科技有限公司提供法规咨询服务。
Neuton Health’s VR therapy for acrophobia receives NMPA class II approval
Neuton Health Co. Ltd.’s virtual reality (VR)-based therapy for acrophobia has been given class II medical device approval from China’s NMPA.
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关于
ABOUT
适用范围、安全性和注意事项
适用范围:
万生明境™是一种数字疗法软件,通过VR设备提供辅助治疗的虚拟暴露场景,为恐高症患者开展特定恐惧心理康复训练。这些患者通常对高度有着非理性恐惧心理、并对特定高度场景具有明显回避行为反应,同时因恐惧和焦虑生活质量受到影响。研究表明,使用万生明境™的患者在高度焦虑和回避行为(以恐高问卷AQ为指标)取得了接近50%的大幅降低,且其对高度的认知(以高度演绎问卷HIQ为指标)和焦虑临床表现(以贝克焦虑量表BAI为指标)也有有显著的改善。

由于2020年卫健委发布的《精神障碍诊疗规范》中已明确提及基于VR技术的暴露治疗在特定恐惧症治疗中,因此在实践中,万生明境™作为治疗方案的一部分使用,该方案包括专业心理治疗人士指导的心理治疗、药物治疗和/或教育方案,从而进一步解决障碍症状。
安全性:
万生明境™在整个临床研究过程中,除了VR设备引起的轻度眩晕(以模拟器眩晕量表SSQ为指标)之外,没有任何使用者在治疗过程中表示不能适应或需要终止干预。在干预完成后的随访期间也没有人主动报告或在回访中提及任何不良反应。由此可见,该产品能够在专业人士的使用下发挥显著的疗效,并且也具有良好的耐受性。
注意事项:
考虑到虚拟暴露治疗与实际生活、工作场景切换带来的风险,建议治疗师在使用本软件时应遵循如下原则:

a. 建议治疗师在暴露治疗的实施过程中与患者针对暴露任务的内容和顺序进行充分讨论,根据患者的情况设置暴露的等级顺序,以逐级进行暴露,避免满灌;
b. 在治疗结束时,建议治疗师与患者对本次暴露任务进行总结和评估,避免患者将本次治疗中未处理的情绪带至生活,进而影响社会功能。如患者焦虑情绪明显,治疗师应帮助其在完成一定 的放松训练后,再允许其离开治疗室。
c. 在治疗期间,随着焦虑、恐惧情绪被唤起,患者有可能会出现一定的躯体反应,如头晕、恶心等,这些症状表现可能与 VR 副作用相似。治疗师需要与患者共同分辨焦虑反应与VR副作用, 避免因VR副作用中断暴露的进程,影响治疗效果。